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  凱惠睿智生物科技(上海)有限公司與我企航咨詢合作ISO/IEC 17205:2017實驗室
凱惠睿智生物科技(上海)有限公司與我企航咨詢合作ISO/IEC 17205:2017實驗室
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【企航咨詢訊】

  

    凱惠睿智生物科技(上海)有限公司于2015年成立,位于上海張江睿智化學主園區,專注于生物大分子制劑CMC開發,具備完善的生物大分子臨床前開發能力。公司規模涵蓋實驗室研發,中試生產,臨床前制劑灌裝以及臨床樣品制備,成功推進多項抗體新藥的臨床試驗申報和新藥上市。凱惠睿智提供一站式服務,包括穩定細胞株開發、細胞庫建立、細胞發酵生產,下游純化、制劑生產、無菌灌裝和凍干工藝開發,同時具備完整的QA質量監督體系,遵守并執行ICH指導原則以及CFDA,FDA和EMA的***標準。公司在抗體藥物臨床前開發方面,具有雄厚的研發實力和生產能力。

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