1、什么是有害物質(zhì)(Hazardous Substance, HS)？
在QC 080000的定義中，凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規(guī)定的物質(zhì)，就是
有害物質(zhì)，包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE�？蛻艋虿煌瑖曳�
規(guī)定的禁用物質(zhì)也可作為有害物質(zhì)進(jìn)行管理。有害物質(zhì)可與限用物質(zhì)
（Restricted Substance）互換使用。
2、什么是有害物質(zhì)過程管理(Hazardous Substance Process
Management, HSPM)？
建立在ISO 9001的質(zhì)量管理系統(tǒng)之上，以過程導(dǎo)向的方法，管理有害物質(zhì)在
產(chǎn)品的使用，并逐步達(dá)成全產(chǎn)品無有害物質(zhì)的目標(biāo)。
3、什么是 RoHS 及WEEE？
RoHS的全名為有害物質(zhì)限用指令(Restriction of certain Hazardous
Substance，2002/95/EC)，WEEE則為廢舊電器電子設(shè)備指令 (Waste
Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是歐盟在2003年所
公布的兩項(xiàng)環(huán)保指令。內(nèi)容管制電器電子產(chǎn)品在產(chǎn)出及廢棄階段對環(huán)境影響
的管理。RoHS管制產(chǎn)品在生產(chǎn)階段中含有害物質(zhì)的最大量，WEEE則管制產(chǎn)品
在廢棄階段必須回收的比率及方式。
4、為何要建立QC 080000 體系？
可從以下幾方面得出建立QC 080000的必要性：
- 只靠檢測并不能完全保證RoHS符合
- 檢測和體系的結(jié)合是發(fā)展的趨勢,正如ISO9000的發(fā)展.
- QC080000能和ISO9001:2000完美整合
- QC080000考慮了有害物質(zhì)控制的特殊要求.
- QC080000是國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn).
- 如產(chǎn)品被歐盟發(fā)現(xiàn)超標(biāo),會調(diào)查公司在RoHS實(shí)施上的推進(jìn)力度，
QC 080000體系就是有力的證據(jù)之一。
5、QC 080000與 ISO 9001:2000的關(guān)系？
QC 080000在開篇明確指出，本標(biāo)準(zhǔn)是以現(xiàn)在的ISO 9001 為基礎(chǔ)的補(bǔ)
充要求。QC 080000包含了 ISO 9001的要求，并在此基礎(chǔ)上增加了對有害
物質(zhì)管理的要求，這兩個標(biāo)準(zhǔn)及管理系統(tǒng)是完全兼容的，并且條款號也基
本一致。
6、QC 080000與 ISO 14001的關(guān)系？
QC 080000是以ISO 9001為基礎(chǔ)，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001與
ISO 14001的關(guān)系，雖然管理的理念都是以PDCA為本，但具體的條款及要求
不同。可利用部份ISO 14001環(huán)境管理系統(tǒng)的條款，來加強(qiáng)有害物質(zhì)的管
理。例如4.3.2法令規(guī)章與其它要求及4.5.2符合性評估等。
7、QC 080000可以認(rèn)證嗎？
是。當(dāng)您的公司或工廠已經(jīng)建立并實(shí)施QC 080000體系，可以向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申
請第三方認(rèn)證，如BSI，認(rèn)證通過后，您可以獲得BSI頒發(fā)的IECQ認(rèn)可的QC
080000國際證書，用來向國際證明您在有害物質(zhì)管理上的努力。
8、QC 080000的證書是國際認(rèn)可的嗎？
是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標(biāo)準(zhǔn)，都是與IEC合
作產(chǎn)生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標(biāo)準(zhǔn)。QC 080000
的證書，是由IEC下屬的IECQ認(rèn)可的。
9、可以單獨(dú)認(rèn)證QC 080000嗎？
可以。QC 080000是可以單獨(dú)認(rèn)證的。
10、哪些產(chǎn)品領(lǐng)域適用于這個標(biāo)準(zhǔn)？
只要您的產(chǎn)品，會成為電器電子零件的一部份，您的公司都可以接受此認(rèn)
證。當(dāng)然，對其它產(chǎn)品的有害物質(zhì)管理也可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。
11、申請QC 080000認(rèn)證的條件是什么？
前提是您必須已經(jīng)有一個符合流程導(dǎo)向的質(zhì)量管理系統(tǒng)，無論是ISO
9001、ISO/TS 16949、ISO 13485、TL9000均可以。這個質(zhì)量管理系統(tǒng)必
須是由認(rèn)可的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)所驗(yàn)證過的。如沒有，則需對整個體系包括
ISO9001的內(nèi)容進(jìn)行審核。
另外，您需要依照QC 080000的要求，建立、實(shí)施及維持必要的程序，并
留下明確的紀(jì)錄。
12、認(rèn)證過程與ISO 9001相同嗎？
認(rèn)證過程與ISO 9001十分相似，均包括首次驗(yàn)證稽核時，均包括文件審查
及正式評鑒。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)完成改善，就會由主任稽核員出
具報告，推薦發(fā)證。證書有效期限為三年。之后，每年一次定期復(fù)核，每
三年進(jìn)行一次重審。
13、我的產(chǎn)品含有有害物質(zhì)，也可以通過QC 080000認(rèn)證嗎？
是的。但是所有含有害物質(zhì)的產(chǎn)品，必須明確的與不含有害物質(zhì)的產(chǎn)品區(qū)
分，保護(hù)不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶有害物質(zhì)的狀況。
14、有害物質(zhì)的最大含量的標(biāo)準(zhǔn)是多少？
除了RoHS的規(guī)定外，由客戶需求及其它法規(guī)決定。在此標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)并沒有額外
的要求。
15、所有的均質(zhì)材料(Homogeneous Material)都必須要第三方檢驗(yàn)嗎？
不是。公司根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果策劃其檢驗(yàn)方案，檢驗(yàn)是根據(jù)策劃的要求
而進(jìn)行的，并沒有強(qiáng)制的要求，無論是第三方的檢驗(yàn)報告，或是自己實(shí)驗(yàn)
室內(nèi)的檢測結(jié)果，只要是由符合科學(xué)查驗(yàn)的辦法產(chǎn)生的結(jié)果，均可以接
受。
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